上海和黃藥業

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發布日期:2020-09-01       來源:和黃藥業
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藥物警戒,要吾警戒! 上海和黃藥業2020年度藥品安全委員會會議召開

8月28日下午,上海和黃藥業“2020年度藥品安全委員會會議”順利召開。公司總裁,副總裁、及各相關部門總監和負責人出席本次會議。



藥品生產企業是保障藥品安全的第一道關口。近年來,新版藥品管理法等多項法規、政策的出臺,對制藥企業的藥物警戒工作提出了更高要求。對藥品全生命周期進行管理既是藥品上市許可持有人的義務,也是責任。藥品上市許可持有人應當依法對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產經營、上市后研究、不良反應監測及報告與處理等承擔責任。


根據國家食品藥品監督管理局的要求,為履行上市許可持有人的主體責任,上海和黃藥業于2019年成立了以總裁周俊杰為領導小組組長的藥品安全委員會。該委員會由市場醫學部、質量中心、銷售公司、技術中心、生產中心、人力資源中心、財務中心、政策事務部等部門共同組成,負責重大風險研判、重大或緊急藥品安全性事件處置、風險管理決策等工作,旨在為公司藥品質量和安全保駕護航。


會議由胡耀鈞副總裁主持。藥物警戒負責人、委員會工作小組組長陳燕秋率先對委員會自2019年成立至今的工作進展及計劃作詳細匯報。


其后,工作小組其他成員也對各自所負責工作作出具體解讀,領導小組對2020年下半年藥品安全重點工作開展提出了相應要求及期望。


周俊杰總裁在講話中指出:當前,藥品安全已上升為國家戰略,我們要按照國家要求,完善藥物警戒管理體系和制度流程的建設;要具備前瞻性的思維,不斷完善質量體系建設,確保產品全生命周期的質量和安全。周總表示,我們有好的產品、好的團隊,我們有信心在產業變革中取得良好發展。


自成立伊始,上海和黃藥業即以“促進人類健康,研制和提供具有卓越臨床價值的中藥及相關健康產品”為使命,把藥品質量安全放在首位。今后,上海和黃藥業將繼續加強公司藥物警戒工作,公司藥品安全委員會也將繼續堅守核心職責,堅決守住藥品安全的防線和底線,不斷提升管理能力和水平,為消費者提供更為安全有效的高品質產品。

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